日本承認溶瘤病毒G47Δ治療腦膠質瘤
日本就醫網
2021-11-08 13:06:20發布
高級別腦膠質瘤治療后易復發,患者生存時間短,生存率低。基于Ⅱ期臨床試驗的結果日本于11月初緊急通過了單純腺病毒G47Δ用于治療腦膠質瘤的許可。
腦膠質瘤的標準治療方法
Grade2:手術+放療+藥物治療
Grade3:手術+放療+藥物治療(替莫唑氨等)
Grade4:手術+放療+藥物治療(替莫唑氨±貝伐單抗等)
即使如此,治療效果仍然有限。日本東京大學藤堂等開發的G47Δ溶瘤病毒作為上述標準治療方法的補充,Ⅱ期臨床試驗的受試者1年生存率達到92.3%。
G47Δ是皰疹病毒HSV-1,經過3重基因改造而獲得。此前,很多基于HSV-5的研究均告失敗,推測失敗的原因來自人類對HSV-5已經形成了普遍且強烈的抗體。G47Δ僅對腫瘤發生免疫反應,溶解破壞癌組織。
G47Δ為注射液,日本允許其有條件的用于Ⅲ~Ⅳ級腦膠質瘤的治療,通過定位手術將1ml藥劑注射于腫瘤內,第1次注射后的5~14天注射第2次,之后每隔4周注射一次,一共注射6次。
G47Δ的商品名為"デリタクト",由日本制藥企業第一三共生產銷售,該藥物企業還研發了其他高效抗腫瘤藥物,比如DS8201。每瓶1ml藥劑價格為1,431,918日元(另需要消費稅10%)。
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