胃食管反流新藥

治療胃食管反流疾病(GERD)，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)被廣泛使用，但是許多GERD患者對(duì)PPI有抵抗性。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果表明，正在研發(fā)的新藥膽汁酸吸附劑IW-3718與PPI聯(lián)合使用，可降低GERD耐藥的胃灼熱癥狀，改善重癥度。美國(guó)?Vanderbilt University Medical Center的Michael F. Vaezi等將試驗(yàn)結(jié)果公布在了《Gastroenterology》(胃腸病學(xué))上。

吸收胃中膽汁酸的緩釋制劑

IW-3718是Ironwood Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的新型膽汁酸吸附劑。據(jù)報(bào)道，膽汁酸會(huì)破壞食道，和胃腸粘膜，但是由于IW-3718是可滯留于胃中的緩釋制劑，吸收胃中汁酸會(huì)大幅減少返流。Vaezi團(tuán)隊(duì)展示了IW-3718和PPI聯(lián)合治療的成果，從2016年3月至2017年4月在美國(guó)52個(gè)中心招募的280例具有抗藥性GERD的患者接受了該雙盲試驗(yàn)。

受試患者分為PPI+安慰劑組，和PPI+IW-3718(根據(jù)藥劑量再分3組)組。主要終點(diǎn)是8周后燒心嚴(yán)重程度評(píng)分(WHSS)和變化率。

回流的頻率降低

結(jié)果顯示，8周后WHSS的平均變化在安慰劑組中降低了46.0%，在500 mg IW-3718組中為49.0%，在1000 mg組中為55.1%，在1500 mg組中為58.0%。在安慰劑組和1500 mg IW-3718組之間的差異達(dá)到11.9個(gè)百分點(diǎn)。

IW-3718 1500 mg組的WRFS平均變化率也比安慰劑組低17.5個(gè)百分點(diǎn)。最常見(jiàn)的不良事件是便秘，IW-3718組的發(fā)生率為8.1%，安慰劑組的發(fā)生率為7.1%。沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件。

基于以上結(jié)果，Vaezi團(tuán)隊(duì)指出：``在難治性GERD患者的RCT(隨機(jī)帝召試驗(yàn))中，以包裝說(shuō)明書(shū)中指定的劑量將1,500 mg IW-3718與PPI結(jié)合使用減輕了胃灼燒癥狀，減少了反流的頻率，對(duì)IW-3718的耐受性良好。” 他補(bǔ)充說(shuō)：“ IW-3718在難治性GERD患者中可能是一種有希望的治療選擇，這些患者僅憑每天使用PPI不能改善癥狀。”