歐洲腫瘤年會：免疫檢查點(diǎn)抑制劑對三陰乳腺癌有效

日本就醫(yī)網(wǎng)了解到，2018年10月的歐洲腫瘤年會上宣布了一項(xiàng)臨床三期雙盲隨機(jī)試驗(yàn)IMpassion130結(jié)果，顯示針對晚期三陰乳腺癌(TNBC)將Tecentriq(藥名：Atezolizumab)+白蛋白紫杉醇作為一線治療方案，比白蛋白紫杉醇+安慰劑方案明顯有效。Tecentriq較新的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，抗PD-L1抗體藥物。

在Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯(lián)合療法群中，ITT患者和PD-L1陽性患者都得到了有意義的PFS(腫瘤無進(jìn)展生存時間)。OS(全生存時間)的初期中間分析顯示，ITT患者不存在有意義的影響差值，Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯(lián)合療法群的患者OS中央值延長。PD-L1陽性群中OS的延長效果更顯著。該第三期針對晚期三陰乳腺癌的臨床試驗(yàn)，首次證明了免疫檢查點(diǎn)抑制劑對乳腺癌有效。

10月19日至23日，在德國慕尼黑召開的歐洲臨床腫瘤年會(ESMO2018Barts Cancer Institute-Queen Mary University of London)上，Peter Schmid發(fā)表了這項(xiàng)研究報(bào)告。

IMpassion130臨床試驗(yàn)選擇了局部晚期或已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的TNBC患者902人進(jìn)行全身治療，對Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯(lián)合療法群和安慰劑+白蛋白紫杉醇群進(jìn)行了1對1的隨機(jī)對照。

*Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯(lián)合療法：Tecentriq群28天1療程，第1、第15天投藥840mg/㎡，白蛋白紫杉醇第1、8、15天投藥100mg/㎡。

該研究的主要研究目的是PFS和OS。分別就無進(jìn)展生存期和全生存期進(jìn)行了ITT與PD-L1陽性患者評估。次要研究目的是有效率、有效期間、安全性，進(jìn)一步對患者是否用過紫杉醇、是否肝轉(zhuǎn)移、是否PD-L1陽性進(jìn)行了層級細(xì)分。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，PFS中央值Tecenriq組7.2個月，安慰劑群5.5個月，層級風(fēng)險比為0.80，p=0.0025，Tecentriq組的延長是有意義的。1年無進(jìn)展生存率中，Tecentriq組24%，安慰劑組18%。無進(jìn)展生存期的副組分析結(jié)果也顯示Tecentriq更有效。

PD-L1陽性患者(Tecentriq組185人、安慰劑組184人)的無進(jìn)展生存期中央值：Tecentriq為7.5個月，安慰劑組為5.0個月，層級風(fēng)險比0.62，p<0.0001，Tecentriq組的延長是有意義的。1年P(guān)FS率，Tecentriq組29%，安慰劑組16%。OS的初期中間分析結(jié)果，除去ITT誤差的OS中央值：Tecentriq組21.3個月，安慰集組17.6個月，層級風(fēng)險比0.84，p=0.0840無意義。2年OS率，Tecentriq組42%，安慰劑組40%。

PD-L1陽性患者的OS中央值：Tecentriq組25個月，安慰劑組15.5個月，層級風(fēng)險比0.62。2年OS率，Tecentriq組54%，安慰劑組37%。

兩組常見副作用相同。多見3-4級副作用包括中性粒細(xì)胞減少、末梢神經(jīng)損傷、倦怠感、貧血。Tecentriq組比安慰劑組更多發(fā)生神經(jīng)損傷(6%和3%)。