2022 ESMO 阿貝西利聯合內分泌治療乳腺癌獲益
2022年度歐洲腫瘤內科學會乳腺癌（線上）大會（2022ESMO Breast Cancer）于2022年5月3~5日在德國柏林舉行。會議上，德國KlinikenEssen-Mitte研究院公布了一項名為monarchE試驗隊列1的療效數據。
試驗數據顯示：阿貝西利（口服CDK4/6抑制劑）聯合內分泌治療（ET）作為HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）的術后輔助治療表現出良好的療效和可接受的安全性。
關于monarchE試驗第1隊列
《試驗方法》
【受試者】：HR+/HER2-首發乳腺癌，無遠處轉移，腋窩淋巴結轉移（不考慮絕經狀態），允許術前/術后化療。
【隊列1】：占所有患者的91%。該隊列患者具有較高的復發風險，在臨床實踐中很容易識別。
腋窩淋巴結轉移（pALN）大于4個，或pALN 1-3個且組織學分級G3，或腫瘤直徑≥5厘米。
＜試驗組＞：阿貝西利+ ET組 2,555名患者
阿貝西利150 mg x 2/day + 標準術后內分泌治療。阿貝西利最長給藥時間2年
＜對照組＞：ET組：2,565名患者
術后標準內分泌治療（如他莫昔芬、芳香化酶抑制劑、LH-RH激動劑等）。
【主要終點】：侵入性無病生存期（iDFS）。
【次要終點】：無遠處轉移生存期（DRFS）、總生存期（OS）、安全性、患者報告的結果等。
《試驗結果》
★基線時兩組的臨床病理特征基本平衡。
pALN≥4：阿貝西利+ET組65.6%；ET組65.1%；
組織學分級G3：阿貝西利+ET組41.6%；ET組40.9%；
腫瘤直徑≥5cm：阿貝西利+ET組23.5% ； ET組23.6%；
★數據截止日期為2021年4月1日，中位數隨訪28個月。
★兩年內治療中止：阿貝西利+ET組17.8%； ET組ET組17.0%。
★阿貝西利+ ET組的iDFS明顯改善：
HR：0.680，95% CI：0.572-0.808， P<0.0001）
2年iDFS率：阿貝西利 + ET組92.6%，ET組89.6%；
3年iDFS率：阿貝西利 + ET組88.6%，ET組82.9%（3年的絕對收益：5.7%）；
★阿貝西利+ ET組的DRFS明顯改善
HR：0.669，95%CI：0.554-0.809，P<0.0001
2年DRFS率：阿貝西利+ ET組94.1%，ET組91.2%；
3年DRFS率：阿貝西利+ ET組90.2%，ET組85.7%（3年的絕對收益：4.5%）；
★復發的主要部位是遠處轉移，如骨、肝和肺，阿貝西利+ ET組發生率較低71.9%，ET組75.6%。
★安全性分析的結果與阿貝西利的已知安全性特征一致。
試驗結論：
HR+/HER2-早期乳腺癌患者具有較高的復發風險，而阿貝西利和內分泌療法作為術后藥物治療的組合，顯著降低了侵入性疾病風險以及遠處轉移的風險，具有非常重要的臨床意義。
參考文獻：